PK100-A型医用封口机是用于纸塑袋、纸塑立体袋和纸纸袋等需要现场进行热封处理的专用设备,采用连续的封口方式,可对任意宽度的纸塑袋进行封口处理,主要满足于医院各类医疗物品、医用耗材生产单位或药厂用物品灭菌前纸塑包装袋的封口,封口质量完全满足国际相关标准或GMP认证的要求,完全适应高温蒸汽灭菌、低温环氧乙烷、过氧化氢等离子体和射线灭菌的需要。
可封口的材料:
ü 符合EN 868-5以及YY/T 0698-5的可密封组合袋和卷材;
ü 符合EN 868-4以及YY/T 0698-4的纸袋;
ü 高密度聚乙烯材料(如Tyvek特卫强);
ü 铝箔复合材料。
不可封口的材料:
² 聚乙烯膜;
² 软PVC膜、硬PVC片;尼龙膜;聚丙烯膜。
特点:
封口机由机壳(底座+上盖)、电源开关、导向板、传动机构、加热封合机构、LED显示屏、操作面板和主控制板组成.
主要特点:全自动微电脑控温、操作简单、连续封口、工作可靠,带计数功能。可以根据需要设置封口温度。
本设备符合《BS EN ISO 11607:2006》和《YY/T 0698-2009》中对封口机的要求。
本封口机已通过欧盟2006/42/EC (机械指令)、2006/95/EC(低压电气安全)和2004/108/EC(电磁兼容指令)的CE认证。
本封口机不在《医疗器械监督管理条例》(国务院令第276号)所规定的Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类医疗器械范围内,不作为医疗器械管理。